Лечитесь российским

В 2020 г. доля российских лекарств на рынке должна составить 50% (при объеме рынка 1–1,5 трлн руб. в зависимости от того, какой сценарий развития реализуется), медицинских изделий – 40% (объем рынка – 445 млрд руб.). Такие цели задекларированы в госпрограмме «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 г. («Фарма-2020»). Базовый уровень медицинской помощи должно обеспечивать собственное производство медицинской техники, писал Минпромторг в стратегии развития медицинской промышленности в России до 2020 г. (утверждена в 2013 г.).

Вынужденная мера

За последние шесть лет благодаря импортозамещению в отрасль вложено около 150 млрд руб., ссылается вице-президент Stada Дмитрий Ефимов на слова министра промышленности и торговли Дениса Мантурова. По данным PwC, в России за последние годы по программе «Фарма-2020» построено 25 новых фармацевтических предприятий и уже локализовано 76,8% производства жизненно важных препаратов (ЖНВЛП).

Иностранный бизнес вынужден переносить в Россию производство лекарств из-за ограничений для импортных препаратов при госзакупках, например правила «третий лишний», говорит руководитель группы по работе с компаниями фармацевтической отрасли Deloitte Олег Березин. Статус локального производителя важен для участия в государственных торгах (в том числе по правилу «третий лишний»), много раз говорили «Ведомостям» представители зарубежных компаний.

Среди тех, кто с 2009 г. объявил о проектах по локализации производства, – производители лекарств Nycomed (с 2011 г. входит в японскую Takeda), AstraZeneca, Pfizer, Sanofi, Eli Lilly, Teva, а также производители медтехники и медизделий Philips, GE Healthcare, Medtronic.

Большинство компаний начинали локализацию производства в России с упаковки. Но сейчас одной только упаковки для участия в госзакупках недостаточно: локализованным считается препарат, все технологические процессы производства которого проходят в России (лекарственная форма, упаковка и контроль качества).

Стимулы от государства

С 2015 г. действуют постановления правительства, которые не допускают к торгам иностранные лекарства и некоторые медицинские изделия, если есть минимум две заявки с российскими аналогами (правило «третий лишний»). Из обсуждаемых правительством мер – введение преференции в 25% от стоимости контракта для тех компаний, которые производят в России лекарственные субстанции.

Есть меры господдержки и в медпроме. В 2015 г. правительство назначило компанию «Стентекс» единственным поставщиком некоторых видов коронарных стентов и катетеров для лечения острого коронарного синдрома с 2017 по 2022 г. (позднее срок был продлен до 2024 г.) со встречными требованиями по локализации одного из ведущих мировых производств в России. Другие отечественные игроки рынка – компания «Ангиолайн», например, получает от государства субсидии на развитие производства, компания «Мединж» – госсубсидии на НИОКР и проч.

А 4 декабря 2017 г. премьер Дмитрий Медведев подписал постановление «второй лишний». Оно распространяется на госзакупки исключительно стентов и некоторых видов катетеров: если есть хотя бы один российский аналог, то иностранный продукт на госторгах покупать нельзя. Эти меры господдержки направлены на создание технологических и экономических преимуществ для дальнейшего развития российского производства таких изделий, говорится на сайте правительства. На площадке «Стентекса» с помощью трансфера технологий уже локализовано производство двух видов стентов и будет локализовано производство трех видов баллонных катетеров одного из крупнейших в мире производителей – Medtronic.

Вместе с партнером

Не все компании обзаводятся в России собственными мощностями.

Правительство искало возможность организации в России локального производства именно в части производства медицинских устройств, вспоминает вице-президент Medtronic в России Елена Плясунова. «Одним из основных факторов стал довольно высокий уровень смертности от острого коронарного синдрома в России. Мы начали активно работать в этом направлении», – рассказывает она. Сейчас у Medtronic есть совместное предприятие с группой компаний «Ренова» – производитель стентов и баллонных катетеров «Стентекс». «Для иностранного партнера локализация производства в России означала возможность принести на наш рынок свои технологии, сделать доступнее медизделия мирового уровня, содействовать развитию системы здравоохранения», – говорит гендиректор «Стентекса» Егор Лукьянов (подробнее см. его интервью на стр. 04).

Philips производит ультразвуковые системы в партнерстве с российской «Амико» (ЗАО «Рентгенпром»). Локализованное оборудование составит до 50% портфеля ультразвуковых систем экспертного класса и базовой линейки томографов Philips в России, рассказывает представитель компании. В 2018 г. планируется следующий этап локализации – выпуск компьютерных томографов. А Johnson & Johnson вместе с «Фармстандартом» производит системы самоконтроля уровня глюкозы в крови OneTouch.

Путь к независимости

Постановление «третий лишний» позволит снизить цены на ЖНВЛП в России, обещал Мантуров. Министр здравоохранения Вероника Скворцова в июне говорила, что политика импортозамещения позволила снизить цены за один год более чем в 2 раза, а по некоторым препаратам – в разы.

Для компаний затраты на производство лекарства в России могут оказаться выше, чем за рубежом, отмечает Березин: экономически выгодно производить здесь только препараты широкого спроса либо в случае существенной господдержки (субсидии, льготы и преференции). Ефимов говорит, что экономика производства привлекательна: сейчас производство в России заметно дешевле, чем в Европе.

Главные цели программы «Фарма-2020» – снизить зависимость страны от импорта лекарств и переориентировать фармацевтическую промышленность на экспорт и инновационный путь развития, а не сэкономить деньги бюджета, объясняет Березин. Программа предусматривает бюджетное финансирование. До 2020 г. государство пообещало выделить из бюджета 120 млрд руб. на поддержку отечественной фармацевтической промышленности и еще 43,23 млрд руб. – на развитие медицинской промышленности.

Что нужно инвесторам

Государство, разработав программу «Фарма-2020», создало большое количество инструментов поддержки отрасли, говорит Ефимов. Но есть нюансы.

Производство медицинских изделий диверсифицировано, поэтому здесь нужны не только традиционные закупочные ограничения, говорит Плясунова. Например, в Европе постепенно внедряется концепция, нацеленная на результаты лечения пациентов, когда оплата за препарат зависит от эффективности лечения: если он не помог пациенту, плательщик – государство или страховая – за него не платит.

Приоритет нужно отдавать долгосрочным экономическим мерам, которые будут стимулировать развитие отечественного производства, а не усилению ограничительных мер, говорит представитель Philips. Нужны стабильные условия для открытой конкуренции, гарантированные льготы и сбыт, снижение административных барьеров, упрощение и сокращение сроков регистрационно-разрешительных процедур, а также господдержка быстрого выхода на рынок локализуемых медицинских изделий. Наконец, нужна господдержка для развития локальной сети поставщиков комплектующих: часто производители медицинских изделий вынуждены импортировать комплектующие, потому что внутреннее производство неразвито.

Бизнесу не хватает прозрачности и определенности в методике ценообразования на жизненно важные лекарства, говорит Ефимов: государство действует в интересах пациента, но зачастую не учитывает реальную экономику производства. Чтобы рынок продолжал развиваться, нужно корректировать механизмы финансирования лекарственного обеспечения и вводить систему соплатежей, считает Ефимов: бесконечно за счет денег пациента отрасль развиваться не сможет. &

Текст: Мария Ермакова