Biocad подал в Минздрав заявку на регистрацию препарата от болезни Бехтерева

Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата BCD-180 для лечения болезни Бехтерева, об этом сообщает пресс-служба компании.

Препарат создали ученые из РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России совместно Biocad. Согласно сообщению компании, механизм действия разработки является уникальным и не имеет аналогов в мире, в отличие от существующих вариантов терапии, действие препарата направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий. Компания вложила более 1,2 млрд руб. в разработку и исследование препарата, отметили в Biocad.

Сейчас идет третья фаза клинических исследований BCD-180 (рекомендованное ВОЗ международное непатентованное название лекарства – сенипрутуг). Препарат борется с Т-лимфоцитами с рецептором TRBV9, которых ученые считают виновниками болезни. Лекарство уничтожает патологические клетки, которые атакуют здоровые ткани организма.

В Biocad подчеркнули, что объем данных, полученных в результате проведения I и II фаз клинических исследований, является достаточным для начала процесса регистрации препарата.

1 февраля 2024 г. «Ведомости» писали, что комиссия Минздрава по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и лекарств для лечения болезней из списка «14 высокозатратных нозологий», закупаемых за счет бюджета, рекомендовала к включению в них пяти средств.

В числе одобренных комиссией были два препарата для терапии рассеянного склероза Biocad, ранее направившей жалобу в Федеральную антимонопольную службу в связи с бездействием руководителя комиссии, замминистра Сергея Глаголева. Оригинальные иммуномодулятор сампэгинтерферон бета-1а (бренд тенексиа) и иммунодепрессант дивозилимаб (ивлизи) были зарегистрированы Минздравом весной 2023 г.