Пациенты с гепатитом С попросили Путина выделить деньги на их лечение

Ряд пациентских организаций, в числе которых «Вместе против гепатита» и Всероссийский союз пациентов, обратились 27 сентября к президенту России Владимиру Путину и министру финансов Антону Силуанову с просьбой предусмотреть в проекте закона о федеральном бюджете на 2022–2024 гг. средства на борьбу с гепатитом С. «Ведомости» ознакомились с копией письма, его подлинность подтвердил председатель правления «Вместе против гепатита» Никита Коваленко. Пресс-секретарь Владимира Путина Дмитрий Песков заявил, что ему «ничего не известно о таких обращениях». Представитель Минфина в ответ на запрос «Ведомостей» перенаправил в Минздрав, где не ответили.

Авторы письма напоминают в нем Путину о том, что в ходе послания Федеральному собранию в апреле этого года тот поручил обеспечить до 2030 г. поэтапную реализацию мероприятий для борьбы с этим заболеванием. В документе со ссылкой на исследование Научно-исследовательского финансового института (НИФИ) Минфина также говорится, что меры по борьбе с гепатитом помогут снизить смертность в стране и поспособствуют достижению к 2030 г. показателя средней продолжительности жизни 78 лет. При этом сейчас какая-либо информация о реализации правительством конкретных мероприятий отсутствует, отмечается в письме.

Какую сумму необходимо предусмотреть в бюджете для борьбы с гепатитом С, авторы письма не указывают. По предварительным подсчетам, приведенным в исследовании НИФИ Минфина («Ведомости» ознакомились с его копией), чтобы вылечить всех выявленных в настоящий момент больных при сохранении текущей стоимости препаратов, потребуется около 606 млрд руб. Сейчас, по словам Коваленко, отдельной программы для борьбы с этим заболеванием и, соответственно, статьи расходов не предусмотрено. По данным Headway Company, в 2020 г. в России было закуплено препаратов для лечения гепатита С на 6,6 млрд руб. против 4,5 млрд годом ранее. С начала 2021 г. сумма тендеров на поставку этих лекарств достигает 5,8 млрд руб. При этом, по данным Коалиции по готовности к лечению, которые приводит Коваленко, в прошлом году терапию получили около 20 000 больных гепатитом, тогда как только новых случаев было выявлено 45 000. Более половины закупок приходится на региональные бюджеты, оставшуюся часть примерно поровну финансируют ОМС и Минздрав РФ, уточняет Коваленко. Причем министерство закупает лекарства в рамках федеральной госпрограммы по обеспечению терапией пациентов с ВИЧ, если у тех вдобавок к основному заболеванию есть еще и гепатит.

Гепатит С лечится дорогостоящими препаратами, у которых в России нет официально зарегистрированных аналогов, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Стоимость курсового лечения такими препаратами начинается от 1 млн руб., отмечает он. Согласно данным Headway Company, ежегодно в России для лечения гепатита С закупается менее 10 международных непатентованных наименований препаратов. В 2021 г. это семь лекарств, три из которых (велпатасвир + софосбувир, софосбувир и ледипасвир + софосбувир) производятся американской Gilead Sciences, а в России упаковываются на заводе «Фармстандарта». Последнему принадлежит еще один закупаемый для лечения гепатита С препарат – даклатасвир.

При этом проблема доступности препаратов для лечения этого заболевания существует давно и пациенты сейчас вынуждены решать ее самостоятельно, продолжает Беспалов. Они приобретают не зарегистрированные в России индийские и китайские дженерики на сером рынке, объясняет эксперт. Стоимость курса в этом случае составляет в среднем 30 000–50 000 руб., а эффективность аналогов вполне сопоставима с оригинальными препаратами. По оценке Беспалова, натуральный объем серого рынка лекарств от гепатита С может превышать объем легального оборота в 3–4 раза.

По словам Коваленко, около 40% больных гепатитом С не знают свой генотип вируса, а 47% – степень фиброза. Первый анализ необходим для выбора схемы лечения, а второй – для правильной приоритизации предоставления терапии. Чтобы сделать эти исследования, многим пациентам необходимо ехать в другие города. Поэтому наряду с расширением лекарственного обеспечения нужно создавать инфраструктуру для диагностики. Беспалов не исключает, что правительство действительно сформирует программу улучшения диагностики и лечения гепатита С, но сомневается в том, что оно выделит средства для обеспечения специфическими препаратами всех пациентов.

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк считает сумму в 606 млрд руб. неподъемной для государства даже с учетом того, что израсходовать ее предполагается в течение нескольких лет. По его оценке, она может быть снижена как минимум в 3 раза, в случае если на российском рынке появятся более дешевые аналоги лекарств для лечения гепатита С. Компания «Фармасинтез» Викрама Пунии уже несколько лет пытается добиться получения принудительной лицензии на выпуск дженерика одного из самых дорогих препаратов против этого заболевания – софосбувира, напоминает Шуляк. Но пока что ей это не удалось. При этом в России существует единственный случай выдачи такого документа. Его получила та же «Фармасинтез» на производство аналога лекарства от COVID-19 ремдесивир, который принадлежит Gilead Sciences, выпускающей и софосбувир. Шуляк не исключает, что рано или поздно российской компании удастся добиться своего и в случае с препаратом от гепатита С.

В подготовке статьи участвовала Елена Мухаметшина