В рамках международного форума БИОПРОМ состоялся круглый стол на тему «Диализ и экстракорпоральная гемокоррекция в России: текущий статус и перспективы импортозамещения». Дискуссия объединила ведущих профильных экспертов, а также представителей отечественных производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий для диализа. В ходе дискуссии обсуждалась проблема хронической болезни почек, статистика по заместительной почечной терапии в РФ, а также меры по укреплению технологического суверенитета и лекарственной безопасности пациентов, получающих диализную терапию. Особое место занял вопрос развития импортозамещения в области перитонеального диализа, как самого доступного метода домашней диализной терапии.

Сергей Глаголев, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, в своем выступлении напомнил о национальных целях, затрагивающих увеличение продолжительности жизни и отметил:

Сегодня почечная недостаточность стоит на перекрестке множества социально-значимых заболеваний, на прямую влияющих на трудоспособность и общую продолжительность жизни в целом.

Евгений Шутов, профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой нефрологии и гемодиализа РМАНПО, руководитель Межокружного нефрологического центра ММНКЦ им. С. П. Боткина, подчеркнул, что количество больных хронической болезнью почек в мире будет постоянно расти. По данным за 2023 год в России абсолютное число пациентов на заместительной почечной терапии получает гемодиализ, в то время как перитонеальный диализ в стране значительно отстает. Увеличение числа пациентов на перитонеальном диализе особенно важно, так как он является доступным видом домашней терапии, а результаты трансплантации почки у таких пациентов существенно лучше, чем у пациентов, которые получали гемодиализ.

Главный внештатный специалист по гемодиализу Нижегородской области Наталья Линева поддержала важность развития перитонеального диализа, как метода заместительной почечной терапии, так как это дает свободу пациенту, который посещает диализный центр всего один раз в месяц. Риски смерти у пациентов на перитонеальном диализе значительно ниже, а финансовая нагрузка на бюджет меньше. Отдельно Наталья Линева отметила, что по перитонеальному диализу необходима государственная программа с кураторами на федеральном уровне.

Юрий Полушин, академик РАН, профессор, д.м.н., заслуженный врач РФ, почётный президент Федерации анестезиологов и реаниматологов России, президент Ассоциации анестезиологов-реаниматологов, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии в ФГБОУ ВО СПбГМУ имени И.П. Павлова МЗРФ, обратил внимание участников на то, что 60% пациентов, которые проходят через отделения реанимации, имеют признаки острого повреждения почек, из них 25% нуждаются в технологиях заместительной почечной терапии. Согласно исследованиям, своевременное применение экстракорпоральных технологий очистки крови уменьшало частоту перехода острого почечного повреждения в хроническую болезнь почек. Эксперт также отметил, что необходимо развивать отечественное производство оборудования и расходных материалов для экстракорпоральной гемокоррекции.

Главный внештатный специалист по заместительной почечной терапии Оренбургской области Евгений Селютин со своей стороны отметил, что диализ входит в программу государственных гарантий и обеспечивается по системе обязательного медицинского страхования. Но, чтобы выполнить эти гарантии, необходимо наличие лекарственных препаратов, расходных материалов, а также высокотехнологичных аппаратов.

Дмитрий Павлюков, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, сказал:

В последние годы отечественные регуляторы развивали различные методы профилактики дефектуры медицинских изделий. В ситуации с перитонеальным диализом система отработала на отлично. Были внесены изменения в законодательство, позволившие выпускать на рынок продукты, открывающие закрытые системы, если на испытаниях было подтверждено качество, безопасность и эффективность. Это кардинально поменяло защищенность РФ в случае изменений рынка.

Николай Паникаровский, генеральный директор ООО «Фармасинтез-Медтех», поделился:

ГК Фармасинтез за последний год предприняла беспрецедентные усилия, успешно выведя на рынок препараты Диасолюшн и Диасолюшн ПД, быстро закрыв назревавший дефицит в растворах для перитонеального диализа. Были оперативно зарегистрированы и поставлены в клиники все необходимые для перитонеального диализа расходные материалы NOVADIAL. В данный момент Фармасинтез-Медтех работает над строительством двух заводов, изготавливающих медицинские изделия для диализа, в 2025 году будет запущено производство.

Заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Шикина обозначила:

Уже много лет Министерство промышленности и торговли вместе с Министерством здравоохранения выстраивает открытый диалог между врачами и промышленностью. Очень важно принимать верные решения, когда терапевтическое направление занято исключительно иностранными игроками.

Сергей Глаголев, подводя итоги дискуссии заявил, что при импортозамещении для гемодиализа ключевым является полный цикл и создание российских полупроницаемых мембран, создание диализаторов, совместимых со всем ассортиментом оборудования для гемодиализа, которое сегодня применяется в Российской Федерации. Еще одним важным направлением является создание всего набора нишевых медицинских пластиков, без которых гемодиализ невозможен.

Значимым итогом дискуссии стало соглашение о сотрудничестве Фармасинтез с Госкорпорацией Росатом, направленное на обеспечение пациентов отечественным оборудованием и препаратами для диализа.