Законопроект Минздрава может отсечь благотворителей от регистра доноров костного мозга

В законопроекте Минздрава, регламентирующем создание федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, проигнорировано существование регистров, которые уже ведутся совместно с некоммерческими организациями (НКО). Об этом говорится в экспертном заключении («Ведомости» с ним ознакомились), которое фонд помощи тяжелобольным детям «Русфонд» направил в Минздрав, вице-премьеру Татьяне Голиковой и в Совет по правам человека (СПЧ). У НКО, которые ведут такие регистры, нет права предоставлять информацию в федеральный регистр, т. е. проект Минздрава ликвидирует возможность взаимодействия НКО с медицинскими организациями и не дает последним возможности пользоваться уже наработанными базами данных. Это повлечет за собой проведение меньшего числа трансплантаций, предупреждают эксперты.

«Русфонд» указывает и на другие недочеты проекта. В частности, в нем не прописаны право донора требовать полной информации о возможных осложнениях для здоровья и право на отказ от изъятия тканей на любом этапе процедуры. Согласно документу донор должен сам оплачивать дорогу к месту госпитализации и лишь потом может получить компенсацию за проезд, а компенсация за проживание и питание и вовсе не предусмотрена. Кроме того, в пояснительной записке не сказано, как в федеральный регистр будут переноситься данные из других баз, и не указаны затраты на пропаганду донорства, без чего рост числа доноров невозможен. Эксперты предлагают доработать документ, создав при правительстве межведомственную рабочую группу с участием представителей «Русфонда» и СПЧ.

Планы Минздрава

Законопроект о создании федерального регистра доноров костного мозга был подготовлен по итогам июньского совещания у Голиковой. Согласно документу («Ведомости» с ним ознакомились) вести регистр будет Минздрав, а порядок ведения, внесения данных, доступа к ним и их использования определяется правительством. Как отмечается в пояснительной записке, это потребует дополнительного финансирования, так как раньше подобные мероприятия проводились за счет внебюджетных средств, в том числе и благотворительных. Сейчас регистры доноров включают 80 000 человек, в 2020–2021 гг. новый регистр должен пополняться на 20 000 доноров в год, с 2022 г. предполагается выйти на прирост в 40 000 доноров. По оценкам Минздрава, к 2030 г. в регистре будут данные на 500 000 потенциальных доноров, что приведет к шестикратному росту числа операций. Стоимость одной активации донора (комплекс мероприятий, включающий доставку донора к месту сбора клеток, обследование, проживание, питание и донацию) составляет 355 400 руб., а общие расходы на первом этапе составят 410 млн руб. ежегодно, подсчитало министерство.

Голикова недавно во время визита в НИИ детской онкологии им. Раисы Горбачевой в Санкт-Петербурге сообщила, что регистр доноров, который там ведут (создан в 2013 г. совместно с «Русфондом», более 20 000 доноров), может послужить основой для федерального. В свое время этот НИИ и «Русфонд» смогли объединить все существующие в России регистры в один, а с 2017 г. «Русфонд» создает регистр доноров на базе Приволжского федерального университета (ПФУ) в Казани (в нем сейчас более 20 000 доноров). Крупнейшей же в России базой данных сейчас является регистр, который ведет центр «Росплазма» в Кирове (более 36 000 доноров).

Вопрос приоритетов

Во всем мире самые эффективные регистры доноров костного мозга создаются при взаимодействии НКО и государства, говорит президент «Русфонда» Лев Амбиндер, в частности, фонды выполняют большую работу по привлечению доноров, поскольку для медучреждений это не является первоочередной деятельностью. Например, в Германии данные 30 донорских центров по распоряжению государства сведены в один, имеющий форму НКО. Из 100 000 потенциальных российских доноров 47 000 помог привлечь именно «Русфонд», подчеркивает Амбиндер. По его словам, реагенты на одно типирование, которое проводит «Русфонд» совместно с ПФУ, обходятся в 7000 руб., а типирование проводится в высоком разрешении методом NGS: сейчас в России 20 000 таких доноров, и все в регистрах НКО, при том что в регистрах госучреждений типирование до сих пор выполняется в низком разрешении. Если бы «Русфонд» участвовал в создании федерального регистра, то привлечь 500 000 доноров можно было бы уже к 2025 г., уверен Амбиндер. Основная претензия к НКО, по его словам, в том, что они не вправе оперировать персональными данными, хотя Роскомнадзор разъяснял, что это возможно при соблюдении закона и с письменного согласия добровольцев. «НКО были и продолжают оставаться драйвером роста донорской базы. Минздрав же считает, что создание регистра должно стать исключительно государственной прерогативой, и игнорирует участие НКО», – резюмирует Амбиндер.

Создание любого регистра, включающего персональные данные, в том числе генетическую информацию, должно быть урегулировано законодательством, поэтому существующие базы данных о донорах нельзя называть регистрами, настаивают в Минздраве. Как говорится в его ответе на запрос «Ведомостей», 14 отдельных баз данных медицинских организаций и различных ведомств, включающих около 85 000 доноров, уже работают как объединенная база и после принятия закона вся информация из них должна быть загружена в федеральный регистр. При этом не должны ущемляться и права доноров из других баз, сформированных за счет благотворительных средств, уверяют в министерстве. В формировании регистра доноров и особенно в части пропаганды донорства очень важна роль социально ориентированных НКО и других общественных организаций, считают в ведомстве. Законодательство по взаимодействию госструктур с такими НКО уже сформировано, что позволяет выстроить между ними партнерские отношения, полагают в Минздраве. Что же касается завышенных, по мнению благотворителей, расходов, то увеличение числа исследований, регистрация отечественных расходных материалов и широкое использование современных технологий (NGS) позволят значительно удешевить стоимость лабораторных исследований по типированию главного комплекса гистосовместимости, подчеркивается в ответе.