Чиновники хотят заменить современную терапию гепатита С устаревшей

Минздрав намерен существенно снизить закупки наиболее эффективного, комбинированного безинтерферонового лечения вирусного гепатита С, уменьшив обеспеченность препаратом инфицированных ВИЧ в сочетании с гепатитами В и С. Взамен министерство предлагает перевести таких пациентов на устаревшую интерферонсодержащую терапию. Об этом министру здравоохранения Веронике Скворцовой пишет директор межрегиональной общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» Мария Онуфриева, она также отправила обращение руководителю проекта «За честные закупки» Общероссийского народного фронта (ОНФ) Валерию Алексееву. «Ведомости» ознакомились с копиями документов; Онуфриева подтвердила отправку писем; Алексеев через представителя – получение, представитель Минздрава не ответил на запрос.

В России свыше 714 000 человек с ВИЧ, говорила в ноябре Скворцова. По данным Федерального центра по борьбе со СПИДом, на которые ссылается Онуфриева, – 978 443 человека, из них у трети еще и гепатит С.

В конце октября Минздрав обнародовал итоговый список и количество препаратов (с ним также ознакомились «Ведомости»), которые будут закупаться в 2019 г. для обеспечения инфицированных ВИЧ, в том числе с гепатитами В и С, пишет Онуфриева. Минздрав, в частности, предлагает сократить закупку дасабувира в 7,5 раза, т. е. помочь 100 пациентам – в этом году на то же лекарство могли рассчитывать 748 человек, подсчитали в «Сообществе»: в деньгах затраты могут снизиться с 431,6 млн до 57,9 млн руб. Минздрав планирует переключиться на нарлапревир, предназначенный для лечения гепатита С в сочетании с другими противовирусными препаратами – в 2018 г. это лекарство не приобреталось, установило «Сообщество» и подтверждают данные сайта госзакупок. В 2019 г. Минздрав может потратить на него 139 млн руб. и обеспечить 430 человек, предполагает «Сообщество».

Дасабувир – тот самый современный противовирусный препарат, он позволяет вылечить от гепатита С 98% пациентов за 12 недель, по данным «Сообщества». Цифру подтверждает руководитель Федерального центра по борьбе со СПИДом Вадим Покровский. Для ВИЧ-инфицированных с гепатитом С дасабувир в России используется в комбинации с другими препаратами (омбитасвиром, паритапревиром и ритонавиром) в составе «Викейра пак» производства американской AbbVie. С 2018 г. дасабувир – в списке жизненно необходимых и важнейших препаратов. Два года назад «Р-фарм» Алексея Репика и AbbVie договорились о локализации «Викейра пак» на мощностях российский компании в Костроме, речь о вторичной упаковке и выпускающем контроле качества, сообщал тогда «Р-фарм». Дистрибуцию «Викейра пак» в России осуществляют «Р-фарм» и «Евросервис», по данным AbbVie.

Интерферонсодержащая терапия гораздо менее эффективна при лечении хронического гепатита С у пациентов с ВИЧ, пишет Онуфриева, лечение значительно снижает качество жизни, так как требует еженедельных инъекций. Покровский объясняет разницу. Интерфероновая терапия почти не воздействует на сам вирус, стимулирует иммунный ответ организма, говорит Покровский, у нее масса побочных эффектов – от импотенции до психических изменений, курс лечения – год.

Из-за длительности лечения такой курс дороже безинтерферонового на 52–133%, указывает Онуфриева.

Таблетированный нарлапревир «Р-фарма» должен применяться в комбинации с ритонавиром, пегилированным (долгого действия) интерфероном и рибавирином, написано в инструкции. В 2012 г. «Р-фарм» приобрел лицензию на производство и продажу нарлапревира у американской Merck & Co и дорабатывал препарат при поддержке федеральной целевой программы Минпромторга. «Р-фарм» инвестировал в нарлапревир 700 млн руб., писало отраслевое издание Vademecum. На клинические испытания лекарства Минпромторг выделит 120 млн руб., обещал в 2012 г. Сергей Цыб, директор департамента Минпромторга. «Р-фарм» эти деньги получил, подтвердил его представитель. «Р-фарм» зарегистрировал нарлапревир в 2016 г., а весной 2017 г. на совещании с деловыми кругами президент России Владимир Путин пообещал гендиректору «Р-фарма» Василию Игнатьеву выделить средства на закупку препаратов компании для больных гепатитом С. «Я тоже буду иметь это в виду при распределении соответствующих ресурсов на нужды здравоохранения в 2018‑м и в последующие, 2019–2020-е, годы. Надо будет, конечно, использовать то, что вы наработали», – заявил Путин.

Покровский уверен, что на решение Минздрава о сокращении закупок безинтерфероновых препаратов могли повлиять отечественные производители, которые хотят компенсировать расходы за госсчет. Представитель «Р-фарма» настаивает, что компания, как и другие производители, получала от Минздрава запрос на предоставление цен на нарлапревир и дасабувир: «Наши предложения цены на эти лекарства соответствовали прошлому году».

Всего на закупку препаратов для лечения хронического гепатита С, включая девять видов интерферонов и шесть противовирусных препаратов, Минздрав может потратить в 2019 г. 473,5 млн руб. против 1,1 млрд годом ранее, подсчитали в «Сообществе». Минздрав на 2019 г. снизит и общую закупку антиретровирусных препаратов по программе обеспечения лиц, инфицированных ВИЧ, в том числе с сочетаниями вирусов гепатитов B и С, писало в ноябре Vademecum, но за меньшие деньги планируется увеличить охват лечением – лишь до 60% нуждающихся.

Онуфриева просит Минздрав рассмотреть возможность увеличить закупки и перераспределить лекарства для лечения хронического гепатита С у пациентов с ВИЧ плюс вирусный гепатит С, в том числе с продвинутым фиброзом и циррозом печени, планируемые к закупке в 2019 г., в пользу подтвердивших эффективность препаратов. А Алексеева она просит оказать содействие в защите интересов пациентов, направив запросы в Минздрав для выяснения причин сокращения закупок и выбора устаревших препаратов, а также проверить действия Минздрава на предмет соблюдения антимонопольного законодательства. «Ведомостям» Онуфриева заявила, что не получила ответы.

В письме много специализированной и медицинской информации, оно находится в работе у независимых экспертов проекта ОНФ «За честные закупки», объяснил Алексеев задержку с ответом: «ОНФ обращал внимание на проблемы перечня жизненно важных и необходимых лекарств и их закупок, и это письмо – очередной сигнал». По его словам, ОНФ работает над пересмотром процедуры включения лекарств в перечни Минздрава и уже обращался в правительство.

Если общественная организация «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» полагает, что действиями отраслевого регулятора нарушены конкретные нормы законодательства о закупках либо положения антимонопольного законодательства, она может обратиться в антимонопольный орган в порядке, установленном законами, передал заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Максим Дегтярев, а пока у ФАС отсутствуют основания для проверки.

Представитель Минпромторга на запрос не ответил.

В подготовке статьи участвовала Елена Филимонова