Novartis создала умный препарат

В минувшую среду швейцарская фармацевтическая компания Novartis обратилась в регулирующие органы Европейского союза и США с просьбой о предоставлении лицензии на применение в клинической практике разработанного ею принципиально нового препарата для борьбы с хронической миелогенной лейкемией.

По мнению специалистов, создание лекарства под названием Glivec - новый этап в лечении онкологических заболеваний. Это первый из серии так называемых разумных препаратов, которые действуют избирательно на клетки опухоли и не причиняют никакого вреда здоровым клеткам. Причиной возникновения хронической миелогенной лейкемии считается генетическая ошибка, когда в результате ошибочного обмена генетической информацией между двумя хромосомами синтезируется патогенный белок, запускающий процесс бурного деления белых кровяных клеток - лейкоцитов. Glivec нейтрализует действие только этого патогенного белка.

Клинические испытания нового препарата оказались на редкость успешными - в группе из 532 пациентов, страдающих хронической миелогенной лейкемией, в 95% случаев применение Glivec привело к нормализации формулы крови. Регулирующие органы Японии, ознакомившись с результатами испытаний, разрешили подавать заявку на лицензию после проведения ограниченных испытаний препарата на пациентах, страдающих онкологическими заболеваниями.

По словам руководителя отдела научных разработок Novartis Йорга Рейнхардта, в компании надеются, что Администрация США по контролю за продуктами питания и лекарствами даст разрешение на использование Glivec к осени этого года. Каждый год диагноз хронической миелогенной лейкемии ставится 5000 американцев. В ЕС лекарство может поступить в продажу не раньше конца года. (WSJ, 1. 03. 2001)