Российских ученых стимулируют переходить от теории к практике

Новые условия международного сотрудничества дали импульс развитию медицинских исследований в России. Отечественные разработки становятся ближе к практике, и на рынок выходят инновационные продукты – медоборудование, технологии диагностики, профилактики (вакцины) и лечения. Ученых, которые удовлетворяют запросы здравоохранения, поддерживают грантами на прикладную науку, а госзаказ обеспечивает спрос на результаты их исследований. Благодаря этому уровень импортозамещения в отрасли с каждым годом повышается.

Успехи и достижения

До прошлого года эффективность ученых оценивалась по числу высокоцитируемых статей в высокорейтинговых журналах. В 2022 г. эта ситуация изменилась, указывает академик – секретарь отделения медицинских наук РАН, научный сотрудник Центрального института организации и информатизации здравоохранения Минздрава России Владимир Стародубов. В марте прошлого года Минобрнауки России ввело мораторий на учет индексации публикаций в международных журналах при оценке работы научных коллективов. Также временно не учитывается участие в зарубежных конференциях. «Сейчас основная цель изысканий ученых – вывод новых продуктов на российский рынок. За последний год этот тренд значительно усилился. Работы, связанные с иммунологией, генетикой, биотехнологиями и применением искусственного интеллекта в медицине, выходят на первый план. Научные институты страны перестраиваются на прикладные исследования, хотя это непросто», – рассказал Стародубов на конгрессе «Национальное здравоохранение 2023», который состоялся 1–2 декабря в Москве.

Власти отмечают успехи медицинской науки: в 2021–2023 гг. две из трех Государственных премий в области науки и техники присуждались ученым-медикам. В 2021 г. академиков Игоря Решетова, Евгения Чойзонова, члена-корреспондента РАН Садулла Абакарова наградили за новые методы лечения опухолей головы, а академика Александра Гинцбурга и членов-корреспондентов РАН Дениса Логунова и Сергея Борисевича – за разработку эффективных рекомбинантных вакцин против лихорадки Эбола и COVID-19.

В 2022 г. академики Александр Арчаков и Андрей Лисица стали лауреатами за исследование протеома (совокупности белков организма человека). Практическими результатами их работы стали лекарства фосфоглив для лечения заболеваний печени и витафосфолип против атеросклероза. Тогда же президент России Владимир Путин наградил Госпремией академиков Ивана Стилиди и Александра Румянцева, члена-корреспондента РАН Давида Заридзе за разработку и внедрение профилактических и клинических технологий, направленных на снижение заболеваемости и смертности населения, улучшение качества жизни больных и достижение значимого прогресса в демографической ситуации в России.

В 2023 г. президент вручил премию ученым Национального медицинского исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова Минздрава России академикам Геннадию Сухих, Левону Ашрафяну и члену-корреспонденту РАН Дмитрию Трофимову за цикл исследований и внедрение в практику перинатологии, онкологии и репродуктивной медицины персонифицированных методов диагностики, профилактики и терапии. Кроме того, в этом же году лауреатами Государственной премии стали академики Дмитрий Пушкарь, Игорь Хатьков и Алексей Шабунин за научное обоснование и внедрение в клиническую практику концепции минимально инвазивного хирургического лечения онкологических заболеваний органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

Прикладные результаты

В 2022 г. стартовал федеральный проект «Медицинская наука для человека». Правительство поддержало 15 проектов по ранним фазам клинических исследований лекарств, разработанных на средства федерального бюджета. Начальный этап является самым сложным для лекарственных разработок, потому что из-за высоких рисков сложно найти инвесторов и довести препарат до регистрации, говорил министр здравоохранения Михаил Мурашко в феврале 2023 г. на медицинском форуме «Вузовская наука. Инновации». В 2023 г. такую господдержку распространили на медицинские изделия.

Министерство здравоохранения России особое внимание уделяет развитию медицинской науки. Важно уйти от научного исследования как процесса ради процесса и перейти к решению задач с понятным конкретным результатом, сказал Мурашко. Региональные власти со своей стороны также поддерживают локальные фармпроизводства: свыше 10 фармацевтических компаний получили средства от правительства Москвы на проведение более 50 клинических исследований лекарств по 14 терапевтическим областям.

Побороться российским компаниям и ученым есть за что. Объем коммерческого рынка лекарственных средств в России за первые 10 месяцев 2023 г. составил 1,2 трлн руб., по данным маркетингового агентства DSM Group. Это на 25% больше, чем за весь 2022 г. В стоимостном выражении импортные препараты занимают 52,3%, а в количественном – 33,9%. Государственные закупки за январь – октябрь 2023 г. составили 606,9 млрд руб., подсчитали аналитики DSM Group для «Ведомости. Науки». Доля импортных препаратов по количеству упаковок – 17,8%, а в денежном выражении – 62%. Однако разработчики должны внимательно оценивать потенциальную востребованность будущего продукта, считает Стародубов.

Частный бизнес все активнее сотрудничает с научными институтами, продолжил академик. В качестве примера он привел инактивированную вакцину от полиомиелита полиоваксин. Ее выпускает совместное предприятие биофармацевтической компании «Нанолек» и Центра им. Чумакова «Инвак», созданное в 2019 г. «Смертность не привитых от полиомиелита остается достаточно высокой (по данным ВОЗ, за 12 месяцев до 8 августа 2023 г. в мире выявлено 646 случаев полиомиелита – и ни одного в России. – «Ведомости. Наука»). Институт полиомиелита разрабатывал новый препарат с 2012 г. Уже в этом году будет выпущено около 2 млн доз полиоваксина», – уточнил Стародубов.

Еще один пример удачного сотрудничества – первый в мировой практике препарат, позволяющий добиться полной ремиссии тяжелого аутоиммунного заболевания – болезни Бехтерева. Его создали ученые из РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России с участием биотехнологической компании «Биокад». Сейчас идет третья фаза клинических исследований BCD-180 (рекомендованное ВОЗ международное непатентованное название лекарства – сенипрутуг). Препарат борется с Т-лимфоцитами с рецептором TRBV9, которых ученые считают виновниками болезни. Лекарство уничтожает патологические «сошедшие с ума» клетки, которые атакуют здоровые ткани организма.

Компания «Генериум» разработала препарат стимплейт. Это первый отечественный биоаналог орфанного препарата ромиплостим, предназначенного для терапии иммунной тромбоцитопении, аутоиммунного нарушения свертываемости крови. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Минздрав зарегистрировал его осенью 2023 г. «В фокусе нашего внимания находятся биотехнологии и производство препаратов по полному циклу. В России есть много надежных производителей именно таких препаратов, современных, востребованных в России и за рубежом, и компания «Генериум» – один из таких производителей», – сказала замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева.

Стародубов отмечает, что пока госфинансирование медицинских разработок составляет в России около 90% от общей суммы затрат. «Без поддержки государства мы не в состоянии обеспечивать должный уровень науки. Однако в то же время появляются частные фирмы, которые начали применять разработки российских ученых для создания коммерческих продуктов», – сказал он.

Не только лекарства

Импортозамещение оборудования и медицинских изделий продвигается более медленными темпами, чем в фармакологии, где уже встречаются случаи «импортоопережения», например, BCD-180. «Мы только начали подходить к вопросам замещения «тяжелой» техники – ангиографов, томографов и других аппаратов. В частности, соответствующие поручения были даны после совещания президента России Владимира Путина с членами правительства. Процесс небыстрый, но он запущен», – отметил Стародубов.

В начале ноября глава Минпромторга Денис Мантуров сообщал о планах открыть по всей стране новые производства медоборудования и масштабировать серийный выпуск линейных ускорителей, циклотронов, комплексов электронной лучевой терапии, аппаратов МРТ, КТ, УЗИ, эндоскопической техники и расходных материалов к ним. В частности, «Ростех» реализует проект по созданию отечественного МР-томографа. Опытный образец аппарата планируется представить до конца 2024. Запуск серийного производства намечен на 2025 г.

Также в России создан первый серийный отечественный прибор для полногеномного секвенирования. Эта совместная разработка Института приборостроения РАН и компании ООО «НПФ Синтол» выводит Россию в четверку стран мира, обладающих собственными технологиями такого рода.

Перспективы открываются и перед разработчиками программных продуктов для телемедицины. Стародубов видит в этом направлении большой инвестиционный потенциал.

По данным маркетинговой компании «Гидмаркет», рынок телемедицины в 2022 г. превысил 45 млрд руб., что на 20,4% больше, чем в 2021 г. VEB Ventures (дочерняя компания ВЭБ.РФ) ожидает к 2026 г. роста глобального рынка телемедицины до $175,5 млрд с $45 млрд в 2022 г., в среднем рост составит 19,3% в год.

Молодые люди иначе, чем старшее поколение, подходят к профилактике заболеваний, отметил Стародубов. Они доверяют технологиям и более открыты к удаленным консультациям врачей. «Появляются новые гаджеты, которые позволяют следить за здоровьем пациентов в реальном времени. Цифровизация приведет к значительным изменениям в медицине. Будет появляться все больше технологий, которые помогут врачу точнее и правильнее поставить диагноз. Однако последнее слово всегда останется за человеком», – уверен академик.