Иностранные фармкомпании отказываются от проведения исследований в России
Граждане страны будут ждать новые препараты годами
Крупные международные фармацевтические компании не будут проводить новые клинические исследования своих препаратов в России. Соответствующие заявления на своих глобальных сайтах сделали компании Pfizer, Lilly, AbbVie. Также поступят Sanofi и MSD, сообщили «Ведомостям» их представители.
В частности, Pfizer, продажи которой в России за 2021 г., по данным аналитической компании DSM Group, составили 52,8 млрд руб., заявила, что будет переносить все текущие клинические испытания на альтернативные площадки за пределами нашей страны. Сейчас компания занимается четырьмя онкологическими препаратами, два из которых применяются в гематологии, следует из данных реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава. Представитель ведомства сообщил, что иностранные фармацевтические компании пока не подавали запросы на досрочное прекращение клинических исследований их лекарственных препаратов.
Зарубежные инновационные препараты, которые регистрируются в России, должны проходить клинические исследования на территории государства, пояснил руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда «Инбио венчурс» Илья Ясный. Исключение, по его словам, составляют лекарства от редких заболеваний и препараты, применяемые во время пандемий.
Если пауза в клинических исследованиях затянется, новые лекарства будут появляться на российском рынке с большим отставанием. Ясный напоминает, что такое уже происходило с препаратами от гепатита C и муковисцидоза, которые стали доступны россиянам лишь спустя пять лет после их регистрации на других рынках. Сейчас срок появления инновационных препаратов растягивается до бесконечности – пока не будут отменены санкции в отношении страны, резюмирует Ясный. С ним согласен и директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. Он также считает, что процесс выхода на российский рынок иностранных препаратов затормозится. Однако, по его мнению, сейчас эти проблемы не кажутся столь глобальными на фоне других сложностей – ажиотажного спроса на лекарства и роста цен на них.
Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, имеют возможность получить доступ к препаратам раньше их появления на рынке, теперь они будут лишены этой возможности, напоминает Беспалов. Например, Sanofi временно остановила набор новых пациентов во все клинические исследования на территории России, сказал директор по корпоративным связям компании в Евразийском регионе Юрий Мочалин. Она сейчас проводит испытания препаратов для терапии неконтролируемой астмы тяжелой степени, метастазирующего рака желудочно-кишечного тракта, системного идиопатического ювенильного артрита у детей и подростков, аутоиммунного нервно-мышечного заболевания (миастении гравис), следует из реестра Минздрава.
Pfizer, Lilly, Sanofi, Bayer, MSD и Novartis также заявили о прекращении инвестиций, не связанных с поставками препаратов в Россию, сообщает Reuters. Roche, Bristol Myers и J&J тоже поставили на паузу набор пациентов для клинических исследований, писал ранее Bloomberg со ссылкой на их представителей. На более серьезные меры пока решилась только американская Lilly, заявив об остановке экспорта части лекарств в Россию. Правда, она продолжит поставлять препараты для пациентов, страдающих онкологией и диабетом.
По данным DSM Group, на эти терапевтические группы в 2021 г. приходилось 42,7% продаж в денежном выражении (6,6 млрд руб.). То есть совокупно Lilly может лишиться дохода в 8,85 млрд руб., если делать расчеты на основании продаж за 2021 г. Непонятна судьба ее препарата от ревматоидного артрита «Олумиант», у которого нет прямых замен (но как альтернативу можно использовать лекарства с другим международным непатентованным наименованием), говорит Беспалов. В прошлом году его продажи составили свыше 4 млрд руб. Вряд ли Lilly откажется от его поставок, думает эксперт. По его мнению, остальные лекарства, которые компания выведет из России, рынок легко заменит. Например, аналоги сиалиса, применяемого при нарушениях эрекции, есть у 11 производителей.
Запросы «Ведомостей» в Novartis, Roche, Bristol Myers и J&J остались без ответа.