Структура «Росатома» отказалась от проекта с «Р-фарм» по производству радиофармпрепаратов
Эти лекарства будут по-прежнему в основном импортироваться в Россию
Структура «Росатома» – «Русатом хэлскеа», занимающаяся проектами в области ядерной медицины, вышла из совместного предприятия с «Р-фарм» Алексея Репика по производству лекарств для лечения тяжелых заболеваний. Единственным владельцем ООО «Р2мед» с октября 2021 г., по данным «СПАРК-Интерфакса», теперь является «Р-фарм».
Сама компания была создана сторонами на паритетных условиях почти три года назад для выполнения офсетного контракта (т. е. подразумевающего долгосрочный договор поставки со встречными инвестиционными обязательствами) на 18,4 млрд руб., который структура Репика заключила с мэрией Москвы в октябре 2018 г. Договор предполагал, что «Р-фарм» вложит не менее 3 млрд руб. в организацию производства 31 наименования лекарств для лечения онкологических, сердечно-сосудистых и других заболеваний, а мэрия, в свою очередь, должна закупать их до 2028 г. Контракт не запрещал привлечение партнеров.
Представитель «Русатом хэлскеа» подтвердил «Ведомостям» факт выхода компании из совместного предприятия. По его словам, 50% долей в «Р2мед» были проданы «Р-фарм». Сумму сделки он не раскрыл. Свое решение он объясняет «актуализацией стратегии развития» «Русатом хэлскеа». Представитель «Р-фарм» добавил, что компания продолжит реализацию проекта самостоятельно, первый производственный цикл планируется запустить в 2022 г.
«Р-фарм» – одна из крупнейших фармацевтических компаний в стране. Ей принадлежит шесть площадок по производству субстанций, лекарств и медицинской техники в России, а также по одной в Азербайджане и Германии. По данным «СПАРК-Интерфакса», выручка головного юрлица компании – АО «Р-фарм» в 2020 г. составила 120,5 млрд руб., чистая прибыль – 17,9 млрд руб.
«Р-фарм» и «Русатом хэлскеа» планировали организовать на базе создаваемой в рамках офсетного контракта площадки производство радиофармпрепаратов, пояснил «Ведомостям» источник в фармацевтической компании. Такие препараты используются в лучевой терапии злокачественных опухолей. Это подтверждали и сами стороны: в их совместном сообщении в октябре 2018 г. говорилось, что кроме предусмотренных договором с мэрией Москвы 31 наименования лекарств они будут производить еще и радиофармпрепараты. Сумма инвестиций в создание совместного предприятия тогда оценивалась в 7–10 млрд руб., сообщал РБК со ссылкой на представителей сторон.
«Русатом хэлскеа» обладает уникальными компетенциями в отношении производства радиофармпрепаратов, констатирует директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Этим, в частности, по его словам, занимается структура компании – АО «НИФХИ им. Л. Я. Карпова». При этом массово такие лекарства практически не выпускаются, так как необходимая для их использования инфраструктура есть лишь у ограниченного количества российских медучреждений. Поэтому их производят по запросу конкретной больницы в зависимости от потребности, фактически индивидуально для каждого пациента, отмечает Беспалов. По данным «СПАРК-Интерфакса», в 2020 г. дочерняя компания НИФХИ им. Л. Я. Карпова – ЗАО «Нуклид-транс» – заключила четыре контракта с государственными медучреждениями на 8,1 млн руб., в 2021 г. таких договоров не было.
Для организации производства радиофармпрепаратов с нуля требуется гораздо больше инвестиций, чем анонсировали стороны ранее, считает Беспалов. Эксперт поясняет, что для выпуска таких лекарств необходим принципиально иной по сравнению с классической фармацевтической промышленностью набор производственного оборудования. Подобные производства также должны соблюдать правила радиационной безопасности. В этом отношении площадка «Р-фарм» вряд ли могла соответствовать таким требованиям, считает Беспалов. Этим, по его мнению, и можно объяснить отказ «Русатом хэлскеа» от совместного проекта с фармкомпанией. Таким образом, радиофармпрепараты на этом предприятии производиться не будут.
Россия является поставщиком сырья, необходимого для производства радиофармпрепаратов (ряда изотопов), в другие страны, говорит вице-президент фонда поддержки противораковых организаций «Вместе против рака» Полина Габай. Готовые лекарства у нас, по ее данным, практически не выпускаются, они в основном импортируются. Производство радиофармпрепаратов действительно сложно организовать, в том числе из-за регуляторных барьеров, отмечает Габай. Она также не исключает, что проблема еще и в технологиях производства, которыми никто в России пока не владеет. При этом она отмечает, что радиофармпрепараты – одни из наиболее перспективных в терапии ряда онкологических заболеваний и потребность в них высока.