АФК «Система» предложит Москве генетические тесты на возможную тяжесть течения COVID-19

Входящая в АФК «Система» Владимира Евтушенкова компания «Система-биотех» получила разрешение департамента здравоохранения Москвы на клиническую апробацию в столичных медучреждениях своего генетического теста для прогнозирования тяжести протекания COVID-19. Об этом «Ведомостям» рассказал источник, близкий к одной из сторон. Представитель АФК «Система» эту информацию подтвердил.

Представитель департамента здравоохранения сообщил «Ведомостям», что ведомством предусмотрен проект «Проведение сличительных испытаний технологий исследования взаимосвязи генетических факторов организма человека и тяжести течения заболевания новой коронавирусной инфекцией COVID-19, корреляции клинических показателей и штаммов вируса». По его словам, в эксперименте примут участие ГКБ № 15 им. О. М. Филатова, ГКБ № 40 в Коммунарке, НИИ скорой помощи им. Склифосовского и др. Вопрос о практическом применении тестов будет решаться по результатам этих и других исследований, отметил представитель департамента.

После апробации тест будет реализовываться по цене около 4000–5000 руб. за штуку, говорит источник «Ведомостей», близкий к одной из сторон. По словам представителя АФК «Система», в «Система-биотех» рассчитывают на поставки до 10 000 тестов в месяц, в будущем это количество может быть увеличено. Сумма инвестиций в этот проект уже составила 50 млн руб. без учета привлечения научных сотрудников, научно-исследовательской работы и расширения и дооснащения оборудованием лаборатории «Система-биотех», говорит он. Общую сумму вложений он не назвал.

По словам представителя корпорации, в рамках разработки теста «Система-биотех» провела исследование более 600 образцов генетического материала, выделенного из крови больных COVID-19 из реанимационных отделений, а также длительно контактировавших с заразившимися. В результате, как утверждает представитель «Система-биотех», «был выявлен ряд генетических маркеров, кодирующих наиболее распространенные клинические проявления коронавирусной инфекции».

Определенные гены показывают вероятность высокой температуры, снижения сатурации и цитокинового шторма, утверждает собеседник «Ведомостей».

Разработанный «Система-биотех» тест уже прошел апробацию в сети клиник «Медси» (входит в АФК) в качестве помощи врачам в подборе таргетной терапии больным COVID-19, рассказал генеральный директор компании Артем Сиразутдинов.

На российском рынке уже были прецеденты, когда компании выпускали аналогичные генетические тесты, говорит генеральный директор биомедицинского холдинга «Атлас» Сергей Мусиенко, не называя, впрочем, кто конкретно это был. Представитель АФК утверждает, что аналогов теста «Система-биотех» в России нет.

У всех предыдущих разработок, по словам Мусиенко, не было достаточной доказательной базы и клинических исследований их эффективности. О перспективах этого проекта можно будет судить только после прохождения всех испытаний, тогда станут понятны специфичность, чувствительность, а также положительная и отрицательная предсказательная ценность предлагаемой компанией разработки.

По мнению сооснователя и генерального директора компании Genotek Валерия Ильинского, выборка в 600 участников, которую использовала «Система-биотех» при разработке теста, вряд ли позволит получить статистически достоверный результат. Исследование большого международного консорциума COVID-19 Host Genetics Initiative, которое включало выборку из 2 млн человек по всему миру, включая Россию, позволило выявить 13 локусов в геноме, влияющих на риск заражения и тяжелое течение COVID-19, рассказывает Ильинский. Ни один из этих локусов не показал бы статистическую значимость при анализе 600 человек, считает эксперт. В то же время он отмечает, что даже результаты этого исследования уже первый шаг на пути к созданию предсказательной системы.