Швейцарская Roche вложит до 5 млрд рублей в совместные проекты с медуниверситетом им. Сеченова

Соответствующее соглашение стороны подписали на прошлой неделе, следует из их совместного заявления. Это первый проект швейцарской фармкомпании по локализации НИОКР в России, процитирован в сообщении гендиректор Roche в России Ненад Павлетич. В приоритете совместные фундаментальные и прикладные исследования, а также проведение клинических апробаций и оценки качества технологий здравоохранения в области неврологии и онкологии, отмечается там же. Так, в исследованиях препаратов для лечения пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и со злокачественными опухолями лимфоидной системы в течение трех лет примут участие 800 пациентов с каждым видом заболеваний.

Для зарубежных компаний разработка лекарств с нуля в России – редкость, указывает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова. Обычно, по ее словам, компании инвестируют в клинические исследования, включая Россию, в мультицентровые испытания, т. е. которые проводятся одновременно в нескольких странах. В 2016 г. Минздрав выдал 897 разрешений на клинические исследования (+11,6% год к году), из них 302 исследования – мультицентровые, подсчитала АОКИ. «Некоторое время назад российские разработки сложно было назвать передовыми, поэтому мы не стали создавать в России ни собственный, ни партнерский R&D-центр», – рассказал сотрудник одной из зарубежных компаний. Еще пример инвестиций – в кадры. Подобные программы есть, например, у Takeda, Novartis, Pfizer, Stada.

Инвестиции в проект в первый год – 50 млн руб., в дальнейшем – от 1,5 млрд до 5 млрд руб., сообщили Roche и Первый медицинский университет им. И. М. Сеченова. Это деньги, которые будут вкладывать Roche и ее потенциальные партнеры, уточнила представитель компании. Соглашение с университетом, по ее словам, бессрочное, минимальный срок, за который могут быть потрачены средства, – три года. При этом вложения могут быть и выше, отметила представитель Roche: нынешний документ предполагает заключение дополнительных соглашений с партнерами.

5 млрд руб. не хватит на разработку препарата с нуля и доведение его до рынка, скептична Завидова. Разработка нового препарата может занимать до 10 лет и стоить до $2 млрд, рассказывал «Ведомостям» гендиректор Novartis Джозеф Хименез. В среднем из 10 000 кандидатов до рынка доходит одна молекула, говорит Завидова.

Кому будут принадлежать права на интеллектуальную собственность, будет решаться в каждом случае отдельно, уточнила представитель Roche. Если сотрудники университета сами разработают инновационный продукт, то интеллектуальная собственность останется за университетом, объяснила она, если будут использоваться ноу-хау, переданные Roche, тогда, скорее всего, стороны отдельно определят правила распоряжения объектами интеллектуальной собственности и их коммерциализации.