Российские фармкомпании в разы увеличивают траты на клинические исследования

Расходы холдинга «Биокад» на исследования новых лекарств в 2015 г. выросли более чем в 5 раз – до 1 млрд руб., следует из материалов производителя лекарств «Фармстандарт», владельца 20% «Биокада». Причем за счет отложенных платежей сумма инвестиций могла быть больше, отмечает совладелец и гендиректор «Биокада» Дмитрий Морозов. Причин столь бурного роста затрат на разработку и исследования новых препаратов (НИОКР), по его словам, несколько: уже имеющиеся разработки перешли на более дорогой этап клинических исследований, кроме того, само количество разработок увеличилось, говорит Морозов. В 2016 г., по его словам, инвестиции в НИОКР составят 1–1,5 млрд руб.

«Генериум», по словам его представителя, вкладывает в разработки около 30% прибыли. Поэтому в абсолютных цифрах инвестиции растут год от года, отмечает он, не раскрывая подробности.

«Биокад» – один из крупнейших российских разработчиков и продавцов лекарств. Холдинг с 17 разрешениями на проведение локальных исследований биоэквивалентности (нужны для регистрации аналогов биологических лекарств. – «Ведомости») занимает третью строчку в рейтинге Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ, данные за 2015 г.). На оригинальные препараты в 2015 г. у «Биокада» было только одно разрешение, утверждает исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. Больше всех, по ее данным, у «Валенты» – пять. Представитель «Валенты» отказался от комментариев.

Основные продукты российских фармкомпаний на отечественном фармрынке – дженерики, главные их преимущества – доступность технологий и относительная дешевизна производства, рассказывала ранее Завидова. В 2015 г., по данным АОКИ, российские компании получили примерно седьмую часть разрешений на проведение клинических исследований оригинальных лекарств. Разработка оригинальных препаратов – долгосрочная инвестиция, не у всех есть длинные деньги и желание рисковать, замечает Давид Мелик-Гусейнов, директор ГБУ «НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента» департамента здравоохранения Москвы.

«Биокад» прошел фазу дженериков и биоаналогов, накопил опыт, знания и деньги и теперь фокусируется на разработке оригинальных препаратов, рассказывает Морозов. По его словам, наиболее интересны для компании терапевтические отрасли – иммуноонкология и аутоиммунные заболевания. В разработке у «Биокада» 19 препаратов, из которых 11 – оригинальные, правда, часть из них не дошла до стадии клинических исследований, сказано на сайте компании. Морозов журналу «РБК» рассказывал более чем о 30 оригинальных препаратах в разработке; патент, по его расчетам, получат больше половины.

Кроме «Биокада» о масштабных планах объявлял только «Р-фарм», напоминает Мелик-Гусейнов. В 2015 г. «Р-фарм» потратил на НИОКР 3 млрд руб. против 2,8 млрд руб. инвестиций в этом направлении годом ранее, говорит представитель компании. В прошлом году, по ее словам, выполнено 41 доклиническое и 18 клинических исследований с участием более 1000 пациентов, планы на 2016 г. – 25 доклинических и 25 клинических исследований, в том числе глобальное исследование препарата «олокизумаб», применяемого при лечении ревматоидного артрита.

Многие российские оригинальные препараты, получившие в прошлом году разрешения на исследования, не новые молекулы, а комбинации уже известных, замечает Завидова. Часть разработок дойдет до российского рынка, но неизвестно, каков будет их вклад в мировую науку, считает она. «Генериум» не планирует ограничиваться российским рынком, на рынках развитых стран оригинальные молекулы более востребованы, говорит представитель компании.

Запрос в «Фармстандарт» остался без ответа.